金沙网址大全-8633.com-js金沙6629

cnenjpkr

{$Title$}

效劳取项目

工艺研讨-8633.com-9822金沙平台

您当前的位置: > 效劳取项目 > 化学 > 工艺研讨

美迪西是一家综合性的生物医药研发服务公司,我们致力于为客户供应快速高效的效劳。 我们特有的“定制化”工艺研发形式也充分体现了那一理念,可以或许让客户尽早获得API以便睁开临床研讨。

工艺研发

美迪西是一家综合性的生物医药研发服务公司,我们致力于为客户供应快速高效的效劳。 我们特有的“定制化”制药工艺研发形式也充分体现了那一理念,可以或许让客户尽早获得API以便睁开临床研讨。

美迪西专业的研发团队,具有雄厚履历和才能,应用充足的资本、完备的消费装备及新先辈的消费设备,作为您临时的战略伙伴,为客户供应高效率和高产能的效劳,节约客户的工夫和本钱,为您消费牢靠的、下性价比的中间体和API产物。

工艺研发部门致力于开辟稳固低成本且合适大规模消费的工艺。我们的研发团队正在对工艺优化,开辟新型、平安和环境友好的工艺道路有着雄厚的履历。

工艺研发项目团队对以下的研讨偏向有雄厚的履历:

  • 商业化道路的挑选
  • 经由过程回响反映设想(DoE)和质量设想(QbD)停止商业化工艺的开辟取优化
  • 单位操纵研讨和各步调要害工艺参数确实认
  •  杂质的构造,泉源和掌握的研讨
  • GMP肇端质料的界定

商业化消费 -金沙网址大全

工艺研发—不锈钢回响反映釜

美迪西是一个能够供应商业化产物的值得信任的合作伙伴。我们已竖立完美的商业化消费协作工场和设备去支撑从质料采购到制品出口等供给链的各方面的需求。 我们的团队已背客户证实我们正在项目实行中会确保下品格及定时且足额供给。

美迪西有经验丰富的项目管理团队,敬业的客户效劳团队和专业的技术服务团队。我们的团队能够更正确天承接客户的手艺信息转移, 应用我们一体化的工艺研发和API生产能力, 严厉把控消费周期、将药物研发敏捷从晚期临床研讨推动到商业化消费阶段。

美迪西有牢靠的商业化消费取中试生产合作伙伴,可以或许供应从晚期研发到商业化消费的真正的“一站式”效劳。这类形式有助于收缩新药上市工夫,可以或许供应连续的和下性价比的效劳。我们的装备能够实现种种范例回响反映的中试放大,包孕不对称氢化回响反映,氛围和火敏感金属催化回响反映,高温、高压、高温及氧化回响反映等。

工艺剖析

我们的工艺剖析团队供应研发消费及商业化消费的支撑。

正在美迪西我们充裕明白剖析支撑对工艺研发和消费的重要性。我们的工艺剖析团队专门为客户供应剖析要领开辟及一切申报所需的剖析支撑取效劳。

服务范围

  • 剖析要领开辟,确认及考证包孕:
    • 重量含量及纯度
    • 有关物资
    • 火份含量
    • 手性剖析
    • 溶剂残留
    • 微量元素
  • 中控及放行
  • 杂质星散及构造审定
  • 对比品标化
  • 稳定性研讨
  • 潜伏基因毒性杂质的剖析要领开辟,考证及测试
  • 规格及其它申报文件的制订

剖析团队装备的实行仪器包孕:

  • 色谱: UPLC, HPLC, LC-MS, GC, IC, SFC
  • 固态表征剖析:差示扫描量热仪( DSC),热重剖析仪 (TGA),X射线粉末衍射 (XRPD),粒度测定仪(PSD),偏光显微镜 (Polarized light microscopy)
  • 剖析审定:核磁共振(NMR),傅里叶转换红外光谱 (FT-IR)
  • 通用测试:水份仪(KF),紫外及可见光谱(UV-Vis),旋光仪 (Polarimeter)

项目管理

这里具有一收经验丰富的项目管理团队。我们以客户为中央,有高度责任感和灵活性,确保项目顺遂完成,不遗余力知足您的需求。

美迪西充分相识一收经验丰富的项目管理团队关于客户的重要性。正在全部项目停止历程中,项目管理团队担当着和谐各部门之间取项目相干事情的义务,包孕相同和谐贸易开辟、工艺研发、消费、剖析/质量掌握、质量评价、采购及羁系等差别学科配景的团队。

项目管理团队的主要目的,就是正在知足客户关于质量、数目和工夫要求的基础上,确保项目顺遂托付,并使您写意于我们的效劳。

我们的上风

齐系列回响反映釜领域

美迪西具有先辈的多功能巨细型号回响反映釜,具有天真的消费资本和GMP生产能力,和从5L 到10,000L 差别体积的多功能用处的回响反映釜。 能够知足消费临床前研讨到上市前所需的种种产物的项目需求。

雄厚的履历

美迪西的实验室、协作中试工厂和商业化消费车间已获FDA、CFDA的认证,设备完美经验丰富,能够运转各种放大回响反映,消费从毫克级、克级、千克级到吨级产量的API原料药和中间体。正在经验丰富的团队通力合作下,我们将为客户供应优良和具有竞争性的商业化效劳。

全天候运转

美迪西的协作工场执行24/7全天候运转形式,并有工艺研发职员,工艺工程师,QC和QA团队驻厂,为您供应实时的资助。

量身定制

我们承袭的“定制化”的工艺研发形式使我们时候存眷客户的需求, 始终为客户的临床研讨的各个阶段供应优良的效劳, 从而收缩药物研发的周期。

一站式效劳

我们具有完好的的“一站式”的工艺研发和API生产能力,可以或许确保工艺技术和消费范围的顺遂转移,实现项目由临床前顺遂阶段推动到商业化过阶段。

生物医药一站式效劳

服务范围:化学工艺研讨、药物分解工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等。

相干实验室9822金沙平台

金沙网址大全